“Ambas opiniones del comité representan el paso previo para cualquier tipo de autorización”, que deberá ser emitidas por la Cofepris
El documento fue publicado en el Diario Oficial de la Federación  

La Secretaría de Salud público ayer, el decreto por el cual se agilizan los trámites sanitarios para medicamentos provenientes del extranjero.

Así, medicamentos o insumos de salud comprados en otros países deberán obtener su registro sanitario en un máximo de cinco días.

“Se requiere agilizar los trámites administrativos para que la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) resuelva las solicitudes de registro sanitario (…) siempre garantizando su calidad, seguridad y eficacia, en términos de las disposiciones jurídicas aplicables”, indica el acuerdo publicado en el Diario Oficial de la Federación.

El documento señala que en “caso de que la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios no resuelva las solicitudes de registro sanitario, presentadas en términos de los Acuerdos de equivalencia mencionados, dentro del plazo señalado en este artículo, se entenderá procedente la solicitud”.

La Secretaría de Salud apuntó que “los medicamentos y demás insumos para la salud objeto del presente Acuerdo, estarán sujetos a las acciones de vigilancia, control sanitario, farmacovigilancia o tecnovigilancia establecidas en las disposiciones jurídicas aplicables”.

En octubre pasado, un lote de medicamentos oncológicos fue robado de una bodega en la Ciudad de México; dichas medicinas fueron importadas de Argentina y estaban almacenadas a la espera de la conclusión de los registros sanitarios.

El Gobierno federal firmó un convenio con la Oficina de las Naciones Unidas de Servicios para Proyectos (UNOPS) para que mediante su plataforma se realice la licitación internacional de compras de medicamentos en 2021.

Además, en caso de que alguna de las vacunas contra el Covid, con las que México firmó precompra, se deberá de cumplir con los registros sanitarios correspondientes, por lo que con el acuerdo para agilizar esos trámites, permitirá que en cinco días, la posible vacuna y otros medicamentos, sean aprobados.

Ordenan agilizar registro de medicinas provenientes del extranjero

La Secretaría de Salud público ayer, el decreto por el cual se agilizan los trámites sanitarios para medicamentos provenientes del extranjero.

Así, medicamentos o insumos de salud comprados en otros países deberán obtener su registro sanitario en un máximo de cinco días.

“Se requiere agilizar los trámites administrativos para que la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) resuelva las solicitudes de registro sanitario (…) siempre garantizando su calidad, seguridad y eficacia, en términos de las disposiciones jurídicas aplicables”, indica el acuerdo publicado en el Diario Oficial de la Federación.

 

ica