La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) alerta a la población sobre la falsificación del medicamento Lanfetil-500, el cual contienen ácido micofenólico.
La empresa Landsteiner Scientific, S.A. de C.V. realizó la investigación incluyendo los
resultados analíticos, en dos casos con pacientes que reportaron diferencias en el
medicamento, concluyendo que el producto con lote I20C0012 no es reconocido como
fabricado por la empresa y el lote I20B0010 solo se distribuyó en el Sector Salud, por lo
que no debe encontrarse a la venta al público en general.
Como parte del proceso de la empresa Landsteiner Scientific, S.A. de C.V., y del análisis
efectuado, se señalan las siguientes inconsistencias encontradas en las piezas
recuperadas de los lotes I20C0012 y I20B0010 del producto LANFETIL-500 (Ácido
Micofenólico) falsificado:
1. La etiqueta del frasco presenta color gris en donde se indica el lote y la fecha de
caducidad.
2. Los sellos de seguridad presentan leyendas en inglés o no presentan leyendas.
3. El frasco presenta la base hundida.
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En este sentido Cofepris emite las siguientes recomendaciones:
-A la población en general, antes de adquirir el producto LANFETIL-500 (Ácido
Micofenólico) F.F. Tableta, lotes I20C0012 y I20B0010, deberá inspeccionar el
etiquetado del mismo, su contenido y, en caso de identificar alguno de los lotes, se
recomienda no adquirirlo. Si tiene en uso, deberá revisarlo y constatar que sea original;
de tener sospecha, deberá suspender la aplicación y realizar la denuncia sanitaria en la
siguiente página de internet https://www.gob.mx/cofepris/acciones-yprogramas/denuncias-sanitarias, para ello es importante que tenga a la mano el recibo
de compra del producto.
-A las farmacias y puntos de venta, deberán adquirir el medicamento a través de
distribuidores autorizados, así como verificar que la información y documentación del
medicamento no esté relacionada con estos lotes. En caso de contar con estos lotes,
deberá informar a esta Autoridad Sanitaria.
–Reportar cualquier reacción adversa o malestar relacionado al uso o consumo del
medicamento, en los siguientes puntos de contacto: liga electrónica “¿Te hizo daño un
medicamento?”, VigiFlow, e-Reporting, ubicados en la página web de la COFEPRIS
https://www.gob.mx/cofepris o a través del correo farmacovigilancia@cofepris.gob.mx
Esta Comisión Federal continuará las acciones de vigilancia para evitar la venta de
medicamentos que puedan representar un riesgo a la población, a través de la aplicación
de medidas de seguridad en establecimientos que los distribuyan o comercialicen,
asegurando los medicamentos ilegales, así como imponiendo las sanciones
administrativas que resulten procedentes por infringir la regulación sanitaria vigente.
Para mayor información sobre medicamentos y otros insumos para la salud, se puede
consultar la página Web de la Cofepris https://www.gob.mx/cofepris.
Información del producto original
El producto original de la empresa Landsteiner Scientific, S.A. de C.V., denominado
LANFENTIL-500 (Ácido Micofenólico) F.F. Tableta, con Registro Sanitario No. 543M2005
SSA, es indicado para la prevención del rechazo de injerto en pacientes sometidos a
trasplantes renales, cardiacos y hepáticos
EAM