La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris), alertó sobre reportes de falsificación del medicamento Limustin (tacrolimus), indicado para la profilaxis del rechazo de órganos en pacientes que recibieron trasplante alogénico de riñón o hígado.
De acuerdo con la Cofepris, los falsos medicamentos ostentan el número de lote 129B0219 y la fecha de caducidad DIC23.
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Señaló que la empresa fabricante, Landsteiner Scientific, S.A. de C.V., propietaria del registro sanitario 532M2005 SSA IV fue quien hizo la denuncia ante la autoridad reguladora.
Después de realizar un análisis técnico del riesgo basado en la evidencia presentada, Cofepris exhortó a los pacientes en el país a revisar su medicamento para comprobar que no presente el número de lote apócrifo mencionado.
Advirtió que entre las irregularidades del producto apócrifo están: el empaque primario es color traslúcido y el pictograma de mujer embarazada obstruye el texto; las leyendas en el sello de seguridad se encuentran en idioma inglés y se observan borrosas; en el interior del empaque primario se presenta mecha de algodón y las cápsulas presentan colores en blanco y azul, distinto al color original.
“Estas irregularidades en el empaque primario y secundario fueron descritas por el fabricante después de realizar estudios comparativos con muestras de retención. En caso de identificar una o más de estas alteraciones, Cofepris recomienda: suspender su uso y contactar a un profesional de la salud para continuar su tratamiento médico, reportar cualquier reacción adversa o malestar relacionado con su consumo en la página gob.mx/Cofepris o a través del correo farmacovigilancia@cofepris.gob.mx.”.
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Hizo un llamado a adquirir medicamentos solo en establecimientos formalmente constituidos que cuenten con licencia sanitaria o aviso de funcionamiento. En caso de identificar el producto apócrifo Limustin® (tacrolimus), con número de lote 129B0219, las personas pueden formar parte de la vigilancia sanitaria al no adquirirlo y realizar una denuncia sanitaria, para lo cual se a disposición la página https://www.gob.mx/cofepris/acciones-y-programas/denuncias-sanitarias
klcg