Con la participación de sólo 91 voluntarios que no habían sido vacunados previamente, el Consejo Nacional de Ciencia y Tecnología (Conacyt) y el Laboratorio Avi-Mex, S. A. de C. V. (Avimex) publicaron los resultados preliminares del estudio Fase I de la vacuna contra Covid-19, Patria.
De acuerdo con los resultados, la vacuna que pretende ser de bajo costo, fue evaluada “en regímenes de refuerzo por vía intramuscular, intranasal o intranasal seguida de vías intramusculares en un ensayo clínico de fase I abierto, no aleatorio, no controlado con placebo en México en 91 voluntarios”.
El estudios evaluó la seguridad de la vacuna y como objetivo secundario, determinar la inmunogenicidad de los diferentes regímenes de vacunas, es decir, la capacidad de generar una respuesta del cuerpo para rechazar esa sustancia.
En el análisis intermedio, se encontró que la vacuna es segura y que “las dosis más altas probadas eran inmunogénicas cuando se administraban por vía intramuscular o intranasal seguida de administración intramuscular, proporcionando la base para un mayor desarrollo clínico de la vacuna candidata”.
Explicaron que se evalúo un candidato a vacuna que se puede cultivar en huevos embrionados a bajo costo, similar a las vacunas contra el virus de la influenza, y también se puede administrar por vía intranasal, potencialmente para inducir la inmunidad de las mucosas.
La publicación de los resultados se hizo en “medRxiv”, un servicio gratuito y sin fines de lucro dirigido por Cold Spring Harbor Laboratory y la Universidad de Yale, que permite a los investigadores compartir sus manuscritos originales antes de que sean revisados por pares y publicados en revistas científicas.
LEG