La venta de “medicamentos” en sitios de internet o comercio ambulante ocasiona la muerte de entre medio millón y un millón de personas al año por consumir estos productos que no tienen un manejo adecuado, alertaron la Asociación Mexicana de Industrias de Investigación Farmacéutica (AMIIF), y especialistas.
Además, señalaron que en el Sistema de Salud mexicano se están otorgando medicamentos que no cuentan con el registro sanitario de la Comisión Federal para la Protección Contra Riesgos Sanitarios (Cofepris).
El doctor Fernando Fon, director de Asuntos Regulatorios de la AMIIF, señaló que el Sistema de Salud mexicano está otorgando medicamentos al amparo del decreto publicado en el Diario Oficial de la Federación (DOF) el 22 de junio de 2021, por el que algunos fármacos, que ya han sido aprobados en el extranjero, puedan ser importados “con el fin de garantizar el abasto para la correcta y oportuna prestación de servicios”, lo que también pone en riesgo la salud de los pacientes.
Señaló que, además del riesgo que implica la compra de medicamentos en sitios no autorizados, los pacientes del sector salud deben revisar que los insumos que se les otorgan cumplan con la regulación mexicana, toda vez que también se ha visto “la presencia en el Sistema de Salud de medicamentos que no han sido dictaminados a fondo para cumplir los tres criterios básicos que deben cumplir, que no son negociables, que están en el marco regulatorio y que permiten a Cofepris evaluar la seguridad, la calidad y la eficacia”
En junio de 2021 se emitió un decreto por el que se permite que algunos insumos médicos sean importados aunque no cuenten con registro sanitario en México, pero sí de alguna autoridad regulatoria del extranjero avalada por la Cofepris.
Además, se aclara que deberá iniciar el proceso de autorización sanitaria ante Cofepris en un término de 10 días hábiles después de la importación y la autoridad regulatoria reducirá la atención de las solicitudes a la mitad del plazo establecido.
Al respecto, la doctora Jessica Juárez, académica de la Universidad La Salle, consideró que el que otros organismos internacionales han aprobado los medicamentos “nos garantiza mucha seguridad, en especial de la FDA, son organismos de mucha confianza que nos permiten tener esta base para poder actuar, no solamente en cuanto a la administración de medicamentos o tratamientos, sino en cuanto al riesgo de enfermedades que podríamos tener”.
En tanto, Andrés Quintero Leyva, jefe de Vinculación del Departamento de Salud Pública de la Facultad de Medicina de la Universidad Nacional Autónoma de México (UNAM), aclaró que este decreto fue emitido para acelerar algunos trámites y tener a disposición de los mexicanos insumos y medicamentos, por lo que al ser aprobados por otras agencias cumplen con la seguridad y eficacia requerida.
No obstante, señaló que el único problema que se tiene con este tipo de medidas de emergencia es que “si el dispositivo se aprueba, lo que también se tiene que avalar es que el fabricante modifique la presentación que va a comercializar en el mercado mexicano, porque si nos van a mandar el producto con todo etiquetado de acuerdo al país de donde vino la regulación sanitaria, ahí es donde vienen riesgos a la salud de las personas”.
Por lo que llamó a médicos y pacientes a fijarse que toda la información de los medicamentos esté en español y con eso evitar riesgos.