La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris), autorizó la aplicación de la vacuna Pfizer-BioNTech en adolescentes a partir de los 12 años de edad.
Luego de dictaminar procedente la modificación a las condiciones de autorización para uso de emergencia de la vacuna Pfizer-BioNTech, la Cofepris determinó ampliar la indicación terapéutica para su posible aplicación a partir de la edad referida.
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“El Comité de Moléculas Nuevas (CMN), sesionó sobre esta ampliación de grupo etario el 11 de junio de 2021, y por unanimidad sus integrantes emitieron una opinión favorable”, señaló la agencia reguladora a través de un comunicado.
Con gusto informo que @COFEPRIS ha autorizado la ampliación de la indicación de la vacuna Pfizer para mayores de 12 años; es la primera vacuna contra #COVID19 autorizada para adolescentes en nuestro país.
Es una noticia que permitirá seguir protegiendo al pueblo de México.
— Hugo López-Gatell Ramírez (@HLGatell) June 24, 2021
Explicó que fue el 22 de junio, cuando la farmacéutica Pfizer S.A. de C.V., presentó a Cofepris, a través de la Comisión de Autorización Sanitaria, la información de modificación, la cual fue dictaminada por expertas y expertos utilizando criterios técnicos y científicos, incluyendo la opinión no vinculante del CMN.
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“Esta autorización de uso de emergencia y su respectiva ampliación certifican que el biológico cumple los requisitos de calidad, seguridad y eficacia necesarios para su aplicación a personas de 12 años en adelante”, aclaró.
El biológico cuenta con autorización para uso de emergencia desde el 11 de diciembre de 2020, cuando fue sometida a consideración para su aplicación a mayores de 18 años y ahora se convierte en la primera vacuna contra Covid-19, en ser autorizada por la autoridad sanitaria del gobierno federal para su aplicación en adolescentes.
FF