El Comité de Moléculas Nuevas (CMN) y el grupo de expertos emitieron una opinión favorable sobre la autorización para uso de emergencia de la vacuna Abdala, desarrollada en Cuba, lo que significa el paso previo para que pueda ser usada en México.
El biológico es elaborado con la proteína recombinante del dominio de unión al receptor del virus SARS-CoV-2 y será la primera vacuna de origen latinoamericano en ser puesta a consideración de la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris).
Cuba autoriza uso de su vacuna anticovid ‘Abdala’, la primera de América Latina
“La opinión técnica favorable representa un avance en los procesos de aprobación necesarios para el cumplimiento de los requisitos de calidad, seguridad y eficacia, indispensables al considerar un producto.
“El siguiente paso consiste en el sometimiento de expedientes por parte de la farmacéutica, los cuales serán dictaminados por personal experto de la Comisión de Autorización Sanitaria (CAS)”, refirió Cofepris en un comunicado.
Abdala, candidato vacunal anticovid de Cuba tiene eficacia del 92%
El CMN, es un órgano auxiliar de consulta y es parte de Cofepris y se encarga de emitir opiniones no vinculantes sobre medicamentos y demás insumos para la salud, basándose en la evidencia científica y médica presentada, por lo que este paso no representa todavía una autorización para uso.
EAM