La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS) realizó una retrospectivo sobre los avances alcanzados durante el 2025 en rubros como autorizaciones de insumos para la salud, vigilancia sanitaria, análisis de productos, simplificación de trámites, actualización del marco regulatorio, acciones no regulatorias y reconocimiento internacional.
Armida Zúñiga Estrada, comisionada federal, reveló en su informe de fin de año que durante 2025 se autorizaron 183 ensayos clínicos, los cuales representan una esperanza para el desarrollo de posibles tratamientos médicos para la atención de diversas enfermedades.
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Asimismo, se otorgaron 312 registros sanitarios a medicamentos alopáticos, homeopáticos, herbolarios, biotecnológicos, vitamínicos, fórmulas de alimentación enteral y vacunas, de las cuales se autorizaron 127 millones 18 mil 47 dosis, así como 2 mil 450 registros a dispositivos médicos.
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Vigilancia Sanitaria
Zúñiga Estrada precisó que COFEPRIS, en coordinación con las 32 Áreas de Protección contra Riesgos Sanitarios (APCRS), realizó 259 mil 968 visitas de verificación y aseguró 105 mil 526 medicamentos y dispositivos médicos irregulares; 40 mil 105 piezas de suplementos; 15 mil 355 kg de producto a granel; 42 mil 477 piezas, 1,559.29 kg de materia prima y 498.99 litros de cosméticos; mil 332 cajetillas de cigarros y bolsas de nicotina; y 573 piezas de productos con CBD.
Además, se aplicaron 925 multas como sanciones administrativas.
Asimismo, la Comisión emitió, a través del Sistema de Alertamiento Sanitario, 112 documentos, en los cuales informó sobre suplementos, medicamentos, publicidad engañosa, dispositivos médicos, alimentos y productos de belleza que representan un riesgo para la salud.
Respecto a la vacunas, la comisionada informó que "en el Laboratorio Nacional de Referencia (LNR) de COFEPRIS analizamos 39 millones 331 mil 100 dosis de vacunas contra la influenza, así como 30,170,509 dosis de vacunas BCG, hepatitis B, triple viral, sarampión-rubéola, rotavirus, TD y DPT.
Además, se analizaron 86 mil 225 muestras de alimentos y 127 mil 723 muestras de agua de uso y consumo, para corroborar su inocuidad”, señaló la comisionada federal, Armida Zúñiga.
Asimismo, informó que, como parte del Programa Nacional de Playas Limpias, en conjunto con las APCRS y la Red Nacional de Laboratorios Estatales de Salud Pública (RNLESP) de los 17 estados costeros, analizó un total de 6 mil 925 muestras de agua de mar previo a cada periodo vacacional.
Simplificación de trámites
A través de la publicación de 11 acuerdos en el Diario Oficial de la Federación (DOF) se formalizó la simplificación de trámites, reduciendo el número de 287 a 106.
Se aprobaron reformas a la Ley General de Salud (LGS) para fortalecer las atribuciones de la Cofepris, entre ellas la simplificación de los Comités de Ética, Investigación y Bioseguridad, con el fin de facilitar el desarrollo de protocolos de investigación.
Asimismo, se estableció un plazo mayor para el otorgamiento de prórrogas de registros sanitarios, pasando de cinco a diez años.
Cofepris reveló que se creó el concepto de Sistema Federal Sanitario, el cual articula a la comisión con las APCRS.
Se establecieron verificaciones digitales, vigilancia más estricta a medicamentos y se actualizó el listado de sustancias controladas integrando compuestos de alto riesgo y reclasificando aquellas con valor terapéutico con potencial de abuso.
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Acciones no regulatorias
Cofepris otorgó mil 395 asesorías técnicas a los sectores regulados, permitiendo agilizar la atención de trámites y prevenir rezagos. Asimismo, impartió 91 capacitaciones a un total de 202 mil 348 personas.
“Durante 2025 avanzamos hacia la excelencia del sistema regulatorio para alcanzar estándares de clase mundial, pasando del 10 al 90 por ciento en la implementación de estándares internacionales en un solo semestre. Este hecho histórico permitirá que COFEPRIS presente la carta de intención para ser reconocida como Autoridad Listada por la Organización Mundial de la Salud (WLA, por sus siglas en inglés)”, informó Armida Zúñiga Estrada.
Finalmente, en octubre de 2025, la titular de COFEPRIS impulsó acciones de capacitación, intercambio de información y revisiones conjuntas con autoridades sanitarias internacionales de Brasil, Bélgica y otras entidades europeas.