La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS) emitió 134 autorizaciones sanitarias a 121 dispositivos médicos, 13 medicamentos, además de nueve ensayos clínicos, durante la segunda quincena de mayo.
Registros sanitarios autorizados
Entre los 121 registros sanitarios autorizados por COFEPRIS para dispositivos médicos se encuentran:
- Nebulizador de malla portátil
- Sistema de terapia con láser de diodo
- Relleno dérmico inyectable
- Kit de ensayo para la determinación cuantitativa de la concentración de hCG (medida de la hormona del embarazo)
- Agente de diagnóstico enzimático para la determinación cuantitativa in vitro de la concentración de triglicéridos.
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Medicamentos autorizados
Respecto a los medicamentos autorizados están el Nirsevimab, indicado para la prevención de la enfermedad de las vías respiratorias inferiores producida por el Virus Sincicial Respiratorio (VSR) en neonatos y lactantes, y niños de hasta 24 meses de edad, para prevenir cuadros respiratorios severos que podrían requerir hospitalización o cuidados intensivos.
Además se aprobó la autorización sanitaria a la vacuna antimeningocócica polisacárida conjugada con toxoide diftérico para lactantes a partir de las seis semanas de vida, que protege contra cuatro serogrupos de Neisseria meningitidis, bacteria causante de meningitis y sepsis.
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También autorizó un ensayo clínico en estudio fase III con número de protocolo CA2450001, para el tratamiento de primera línea en personas con cáncer de pulmón.
“La ampliación terapéutica reafirma el compromiso de la COFEPRIS en la autorización de insumos para la salud, evaluando su seguridad, eficacia y calidad para la protección de la salud pública”.
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