La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS), emitió un comunicado dirigido a los hospitales privados, clínicas privadas, profesionales de la salud, pacientes en tratamiento domiciliario que utilicen o hayan utilizado ventiladores y dispositivos de ventilación no invasiva (uso hospitalario y/o domiciliario baja prescripción) de 19 modelos, que los inmovilicen ante el riesgo que representan para la salud.
También te puede interesar: Cofepris fortalecerá la vigilancia en Institutos de Salud y Hospitales de Alta Especialidad
Suscríbete a nuestro canal
A través de un aviso, la autoridad sanitaria explicó que “no se recomienda el uso de los ventiladores debido al riesgo de inhalación o ingestión de espuma de poliuretano a base de poliéster (PE-PUR) degradada, utilizada para reducir el ruido”.
Por ello, pide inmovilizar y segregar los equipos identificados, inventariar los equipos identificados y almacenarlos e informar a la Dirección Ejecutiva de Dictamen Sanitario de la Comisión de Operación Sanitaria de la COFEPRIS, mediante escrito libre, sobre los modelos y cantidad de equipos que sean inventariados, incluyendo el nombre del distribuidor.
Los dispositivos y ventiladores retirados del mercado son: E30 (Autorización de Uso de Emergencia), DREAMSTATION ASV, DREAMSTATION ST, AVAPS, C-SERIES ASV , C.SERIES S/T Y AVAPS, OMNILAB ADVANCED+, DREAMSTATION, DREAMSTATION GO, TRILOGY 100 y TRILOGY 200.
Además de: A-SERIES BIPAP A40, A-SERIES BIРАР А30, A-SERIES BIРАР Hybrid А30, Dorma 400, Dorma 500, GarbinPlus, Aeris, LifeVent, REMstar SE Auto, SystemOne ASV4, SystemOne (Q-Series).
“A los profesionales de la salud, a la población en general a los pacientes y usuarios de
estos dispositivos médicos, se les hace la invitación a notificar cualquier incidente e
incidente adverso con el uso de los mismos, en la página Web de la COFEPRIS:
https://www.gob.mx/cofepris/acciones-y-programas/sistema-en-linea-de-notificacion-
de-incidentes-adversos-de-dispositivos-medicos”, pidió Cofepris.